4/20 röð: Læknisfræðilegt kannabis í Connecticut knúið áfram af vísindum og læknisfræði

Þann 1. júní 2012 undirritaði Dannel Malloy, ríkisstjóri Connecticut, lög sem lögleiddu læknisfræðilega marijúana. Samþykkt laganna setti af stað margra ára ferli þar sem laga-, reglugerðar- og viðskiptakerfi voru hönnuð og innleidd, sem framleiddi eitt strangasta eftirlitsskyldasta, fullkomna læknisfræðilega marijúanakerfið í Bandaríkjunum.





Connecticut var ekki fyrsta ríkið til að veita íbúum sínum aðgang að lyfjakannabis, en það setti á laggirnar áætlun sem var á margan hátt einstök meðal jafningja. Connecticut meðhöndlaði lyfjamarijúana eins og ... lyf. Það er satt að önnur ríki taka þátt í læknasamfélögum og setja staðla sem fylgja læknisfræðilegum og vísindalegum ströngu, en í Connecticut er sú nálgun heildræn og yfirgripsmikil. Niðurstaðan er kerfi sem eftirlitsaðilar þess trúa stolti að sé öruggt, skilvirkt, vel stjórnað og hjálpar sjúklingum í Múskatríkinu á hverjum degi.



ct01



Í þessum mánuði fékk ég tækifæri til að setjast niður með fjórum ríkisstarfsmönnum sem þjóna sem eftirlitsheilasjóður á bak við læknisfræðilega marijúanaáætlun Connecticut. Allir fjórir komu frá ríkisstofnuninni með eftirlitslögsögu yfir marijúana, neytendaverndarráðuneytinu. Þeir voru meðal annars staðgengill sýslumanns, forstöðumaður lyfjaeftirlitsáætlunar, læknisfræðilegur marijúanaáætlunarstjóri og lögfræðingur deildarinnar. Hver og einn vann náið að þróun, innleiðingu og áframhaldandi stjórnun áætlunarinnar og hver og einn bauð upp á verulega innsýn í hvernig áætlunin virkar og hvers vegna sérstakar ákvarðanir voru teknar í hönnun þess.



Það sem ég fann var læknisfræðilegt marijúanaprógram sem ekki var knúið áfram af hagsmunagæslu og markaðsorku heldur af læknisfræðilegum og lyfjafræðilegum áhyggjum af þessari ekki svo nýju vöru. Mörgum af sömu áhyggjum, reglum, kerfum og aðferðum sem ríkið beitir við reglugerð um önnur lyf var beitt við reglugerð um læknisfræðileg marijúana. Slík nálgun kann að virðast leiðandi í reglugerð um lækningavöru, en mörg önnur ríki hafa tekið upp verulega mismunandi reglugerðarlíkön fyrir læknisfræðileg marijúanaáætlanir sínar.



Svo, hvernig hafa læknavísindi og lyfjafræðiþekking knúið læknisfræðilega marijúanakerfið í Connecticut? Ýmsir eiginleikar kerfisins endurspegla þessa hvatningu.



Í fyrsta lagi kerfi er verið að innleiða af neytendaverndarráðuneytinu (DCP) - ríkisstofnunin sem þegar hefur verið ákærð fyrir eftirlit með lyfjum. Reyndar fellur læknisfræðilega marijúanaáætlunin undir ríkið Lyfjaeftirlitsdeild , bjóða starfsfólki og sérfræðiþekkingu núverandi stofnunar á þetta nýja svið opinberrar stefnumótunar. Yfirmaður sviðsins er löggiltur lyfjafræðingur og hann útskýrði að eftirlitsmenn deildarinnar hefðu lyfjafræðilegan bakgrunn. Að treysta á lögsögu DCP gerði ríkinu kleift að forðast að finna upp eftirlitshjólið að nýju og nýta breiðan grunn þekkingar. Það tryggði einnig að eftirlitsaðilar nálguðust læknisfræðilegt marijúana frá læknisfræðilegu og lyfjafræðilegu sjónarhorni, frekar en skattframleiðanda eða ranglega merktum löst.

Í öðru lagi virka marijúana-afgreiðslur Connecticut meira eins og apótek en lækningastofur annarra ríkja. Vörur eru með skýra, tæknilega, læknisfræðilega merkingu sem lýsir innihaldi þeirra og efnasamsetningu (með tilliti til THC, CBD og undirtegunda þeirra). Að auki þarf stjórnarvottorðs lyfjafræðingi að afgreiða læknisfræðilegt marijúana á hverju af sex löggiltum marijúana-sölum ríkisins. Upplifun sjúklinga er ætlað að vera klínísk, eins og kaup á öðrum lyfjum myndu vera.



sjóræningi hafsins

Í þriðja lagi kölluðu lögin sem heimila læknisfræðilegt marijúana á endurskipulagningu kannabis frá a Stundaskrá I við áætlun II lyf í Connecticut (formlega frá C-I til C-II). Það er eitthvað retorískt mikilvægt að endurskipuleggja. Breytingin lýsir því yfir að kannabis sé í mikilli misnotkunarhættu en hafi einnig örugga og viðurkennda læknisfræðilega notkun. Hins vegar, í Connecticut, er meira til sögunnar. Endurskipulagning gerir kannabis hæft til að vera með í Connecticut lyfseðilseftirlits- og skýrslukerfi , gagnagrunnur um allt land sem er uppfærður vikulega með lyfseðilsgögnum á sjúklingastigi. Vefsíða DCP útskýrir að kerfið geti verið notað af veitendum og lyfjafræðingum í virkri meðferð sjúklinga sinna. Tilgangur (kerfisins) er að gefa heildarmynd af stýrðri vímuefnaneyslu sjúklings, þar með talið lyfseðla frá öðrum veitendum, þannig að veitandinn geti stjórnað meðferð sjúklingsins á réttan hátt, þar með talið tilvísun sjúklings til þjónustu sem býður upp á meðferð við vímuefnaneyslu eða fíkn þegar við á. Við endurskipulagningu er læknisfræðilegt marijúana hluti af þessu kerfi og verður hluti af heildrænni meðferðaráætlun sjúklinga. Það gerir einnig ráð fyrir yfirgripsmiklum upplýsingum um hvernig marijúana hefur áhrif á einkenni og aðstæður sem og samskipti þess við önnur efni. Kerfið er vísindalegt, læknisfræðilega ábyrgt og mun nýtast einstaklega vel við rannsóknir á læknisfræðilegum ávinningi kannabis.



Í fjórða lagi heimiluðu upprunalegu lögin læknisfræðilegt marijúana fyrir meðferð við ellefu lamandi sjúkdóma . Meðal þeirra voru: krabbamein, gláka, jákvætt ástand fyrir ónæmisbrestsveiru manna eða áunnin ónæmisbrestsheilkenni, Parkinsonsveiki, MS, skemmdir á taugavef mænu með hlutlægum taugafræðilegum vísbendingum um óleysanlegan spasticity, flogaveiki, cachexia, sóunarheilkenni, Crohns. sjúkdómur, áfallastreituröskun.

Hins vegar leyfðu lögin sveigjanleika og hvöttu læknasamfélagið til að hjálpa til við að ákvarða hæf skilyrði. Í því skyni heimilaði það Læknaráð lækna um marijúana , sem samanstendur af fjórum löggiltum læknum í Connecticut stjórnar og neytendaverndarstjóra. Þessi stofnun er ákærð fyrir að hafa tekið undir beiðnir um viðbótarskilyrði, meðal annarra skyldna. Stjórnin heldur opinberar yfirheyrslur og veitir vitnisburði frá læknum, vísindamönnum, sjúklingum, hagsmunasamtökum og andstæðingum í viðleitni til að láta læknisfræðileg gögn og upplýsingar leiða ákvörðun sína.



Eftirlitsaðilar DCP lýstu stjórninni sem áhrifaríkri stofnun, knúin áfram af vísindum og læknisfræði. Það er ljóst af því að horfa á þessar yfirheyrslur að meðlimir stjórnar eru ekki einfaldlega já-menn sem fúslega stækka læknisfræðilega marijúanaáætlunina. Þeir taka hlutverk sitt nokkuð alvarlega og á meðan þeir hafa gert það mælt með því að víkka hæfisskilyrði til að fela í sér sigðfrumublóðleysi, eftir laminectomy heilkenni (mænusjúkdómur) og psoriasis liðagigt, eru ekki öll atkvæði einróma. Atkvæðin um sigðfrumublóðleysi og sóragigt höfðu hvor um sig eitt neiatkvæði og tillagan um að taka Tourette-heilkenni með sem hæfisskilyrði var felld einróma. Stjórnin vinnur hörðum höndum að því að tryggja að læknisfræði og vísindi, ekki tilfinningar, knýi fram breytingar á læknisfræðilegu marijúanaáætluninni.



Í fimmta lagi töluðu DCP eftirlitsaðilar með stolti um skömmtun og prófunaraðferðir í ríkinu. Yfirlýst markmið var að tryggja að sjúklingurinn skildi nákvæma efnasamsetningu vöru sinnar - á svipaðan hátt og þeir myndu gera fyrir fíkniefnalyf eða kvíðastillandi lyf. DCP og marijúana framleiðendur treysta á ríkisvottaðar prófunarstofur fyrir eftirlitsefni til að skoða alla stofna, ætar, vape olíu efnasambönd og aðrar veig sem eru seldar í Connecticut. Prófið skoðar ekki bara samsetningu tetrahýdrókannabínóls (THC) og kannabínóíða (CBD), heldur einnig fyrir aðskotaefni eins og myglu, skordýraeitur, osfrv. Rannsóknarstofuprófin krefjast þess einnig að merkimiðar innihaldi upplýsingar til að auðvelda nákvæma skömmtun meðal sjúklinga. Yfirmaður lyfjaeftirlitsdeildar ríkisins var skýr: Markmið þeirra var að gera læknisfræðilegt marijúana eins öruggt, nákvæmt, hreint og fyrirsjáanlegt og öll lyf sem seld eru í Connecticut. Að treysta á núverandi rannsóknarstofur og stuðla að sömu tegundum öryggisráðstafana og gæðaeftirlits sem ríkið krefst fyrir almennum lyfjum gerði læknisfræðileg marijúanapróf aðeins auðveldara í framkvæmd en nálgun sem fundin var upp úr heilum klút.

Að lokum, hvers kyns læknisfræðileg, vísindadrifin opinber stefna yrði að innihalda þarfir og réttindi sjúklinga. Eftirlitsaðilar DCP tóku fram að áður en marijúanaframleiðendur og birgðasölur voru samþykktar og varan kom á markað, þróaði ríkið sjúklingaskráningaráætlun svo að sjúklingar væru tilbúnir að fá aðgang að læknisfræðilegum marijúana eins fljótt og auðið er. Michelle Seagull, aðstoðarmaður neytendaverndar, benti á að markmiðið væri að búa til netskráningarkerfi án óþarfa álags á sjúklinga. Það krafðist þess að jafnvægi væri á milli þörf ríkisins fyrir upplýsingar um sjúklinga og þrá þolinmóður til að forðast óþarfa skriffinnsku skriffinnsku.



Sjúklingar hafa aðgang að umtalsverðu magni upplýsinga um læknisfræðilega marijúanaáætlunina á vefsíðu DCP. John Gadea, yfirmaður lyfjaeftirlitsdeildar, benti einnig á að deildin veiti læknasamfélaginu áframhaldandi fræðslu um margvísleg efni, þar á meðal læknisfræðilegt marijúana. Það átak auðveldar aðgengi sjúklinga með því að auka þekkingu lækna.



Skattastefna sýnir einnig viðbrögð Connecticut við þörfum sjúklinga og meðferð á læknisfræðilegum marijúana eins og lyfi. Upphaflega var læknisfræðilegt marijúana aðeins háð venjulegum söluskatti ríkisins (6,35%), og forðast sérstaka marijúanaskatta. Hins vegar gildir 1. apríl 2015, læknisfræðilegt marijúana er undanþegið söluskatti ríkisins — Rétt eins og önnur lyfseðilsskyld lyf í ríkinu. Þessi ráðstöfun endurspeglar bæði vilja til að meðhöndla læknisfræðilega marijúananotendur eins og alla aðra læknissjúklinga.

Í stuttu máli, Connecticut tók skýrar ákvarðanir um hvernig læknisfræðileg marijúanaáætlun þess ætti að líta út og mörg þessara val endurspegla læknis- og lyfjastefnu í því ríki. Mikið af gagnrýninni á læknisfræðilegt marijúana stafar af ríkjum og stefnum sem meðhöndla vöruna allt öðruvísi en almenn læknisfræði. Í sumum ríkjum er eingöngu litið á læknisfræðilega marijúanakerfið sem gráan markað sem gerir marijúana aðgang að bæði lögmætum sjúklingum og þeim sem leita að marijúana í afþreyingarskyni. Breidd og dýpt eftirlitsbúnaðarins í Connecticut (meira um það í annarri bloggfærslu sem birtist á morgun) getur ekki ómögulega komið í veg fyrir alla gráa markaðsstarfsemi, en það býður upp á gríðarlegar varnir gegn því, sérstaklega í samanburði við sum önnur læknisfræðileg marijúana-ríki.

Sumar áhyggjur koma náttúrulega frá kerfi sem er jafn mikið stjórnað og Connecticut. Hvetur reglugerðarumhverfið framleiðsluverð á þann hátt sem hvetur sjúklinga til að reiða sig á ólöglegan markað fyrir aðgang að marijúana á viðráðanlegu verði til að meðhöndla einkenni þeirra? Vissulega hjálpar skattastefna ríkisins að takast á við það að hluta til, en það er mikilvæg reynsluspurning sem skoðanakannanir almennings og aðrar greiningar eins og eftirspurnarrannsóknir geta hjálpað til við að svara. Næst, skapar reglugerðarumhverfið byrðar fyrir aðgang sem þýðir að sumir sjúklingar, sem myndu njóta lögmætrar þjónustu með læknisfræðilegum marijúana, geta ekki fengið aðgang að markaðnum? Vísindadrifin nálgun sem felst í umræðum læknaráðs ætti að hjálpa til við að verjast slíkum hindrunum fyrir sjúklinga. Það getur einnig gegnt hlutverki við að rannsaka eða kanna slíkar áhyggjur sjúklinga og mæla með breytingum til almannaöryggisstjóra og/eða löggjafans.

Connecticut er ein fyrirmynd þess hvernig læknisfræðilegt marijúanakerfi getur litið út. Að mörgu leyti er það frábrugðið öðrum ríkjum sem leyfa skipulegt, markaðsbundið kerfi fyrir aðgang að læknisfræðilegum marijúana, og ríki sem íhuga að samþykkja læknisfræðileg marijúana eða endurbæta núverandi kerfi þeirra geta litið á ríkið sem ríkið sem aðhyllist mikla reglugerð sem leið til að tryggja gæði, öryggi, öryggi og vernd sjúklinga (neytenda).